标准编号:YY/T 0793.4-2022
中文名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量
英文名称:Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 4:Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2022-07-01
实施日期:2023-07-01
标准状态:现行
标准页数:13页
内容简介:本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于: ——透析液制备用水; ——血液透析及相关治疗用浓缩物; ——制备透析液所用的设备; ——基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液; ——采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统; ——腹膜透析液; ——腹膜透析设备; ——在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液; ——非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。 YY_T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管.pdf(1.24 MB)