YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

张瑞莲

标准编号：YY/T 1616-2018
中文名称：组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
英文名称：Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-11-07
实施日期：2019-11-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0606.5-2007
标准页数：19页
内容简介：本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
YY_T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和.pdf (6.29 MB)

2022-3-7 09:54:07 上传

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