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标准编号：T/SZAS 104-2026
中文名称：地中海贫血基因检测性能验证及室内质控规程
英文名称：
发布部门：深圳市标准化协会
发布日期：2026-03-03
实施日期：2026-03-17
标准状态：即将实施
标准页数：13页
内容简介：本文件规定了地中海贫血基因检测的性能验证及室内质量控制(室内质控)规程,涵盖检测性能和室内质控的要求、性能验证的过程、方法和评估要求等。本文件适用于临床实验室在正式进行地中海贫血基因检测(所选方法学包括但不限于:荧光PCR法、荧光PCR熔解曲线法、裂口PCR(gap-PCR)法、PCR-反向点杂交法、高通量测序法)前对检测试剂进行性能验证。对正在使用的检测试剂检测结果有疑问、查找原因可能与检测试剂相关时,也可采用本文件对其进行性能验证。
T_SZAS 104-2026 地中海贫血基因检测性能验证及室内质控规程.pdf
(356.62 KB)
标准文档截图：
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发表于 2026-3-3