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标准编号：T/BSMIA 002-2025
中文名称：医疗器械首席质量官评价细则
英文名称：Evaluation Criteria for Chief Quality Officer (CQO) of Medical Devices
发布部门：上海医疗器械行业协会
发布日期：2025-07-08
实施日期：2025-08-01
标准状态：即将实施
标准页数：21页
内容简介：本文件规定了医疗器械首席质量官的评价对象、评价主体、评价指标、评价流程以及证书管理的要求。本文件适用于医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及经营等相关组织开展首席质量官的评价活动。
T_BSMIA 002-2025 医疗器械首席质量官评价细则.pdf
(432.79 KB)
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发表于 2025-7-9