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标准编号：T/SHSPS 001-2025
中文名称：药物临床试验机构质量管理体系建设指南
英文名称：
发布部门：上海市药理学会
发布日期：2025-06-03
实施日期：2025-07-01
标准状态：即将实施
标准页数：11页
内容简介：药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括：1. 总则，2. 资源管理，3. 流程管理，4. 风险管理，5. 质量问题管理，6. 产品和（或）服务提供方管理，7. 记录管理，8. 审核工作管理，9. 质量评估，10. 监督治理，11. 质量理念。
T_SHSPS 001-2025 药物临床试验机构质量管理体系建设指南.pdf
(472.92 KB)
标准文档截图：
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发表于 2025-6-3