标准编号：T/SAMD 0009-2024
中文名称：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验
英文名称：The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Dielectric strength test
发布部门：深圳市医疗器械行业协会
发布日期：2024-11-14
实施日期：2024-11-14
标准状态：现行
标准页数：13页
内容简介：本文件规定了医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本文件中医用电子仪器是一系列医用电气设备的统称，适用于监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机等，其他医用电气设备的耐压试验可参照执行。本文件旨在为制造商进行医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验提供参考，企业应根据具体产品和适用范围对本文件进行适当调整和应用。 T_SAMD 0009-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 .pdf(1.39 MB)
发表于 2024-12-10
