标准编号:T/SAMD 0005-2024
中文名称:医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验
英文名称:The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Tests for the basic function and essential performance of patient monitors
发布部门:深圳市医疗器械行业协会
发布日期:2024-11-14
实施日期:2024-11-14
标准状态:现行
标准页数:13页
内容简介:本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证,标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数,制造商根据产品功能确定检测项目。 T_SAMD 0005-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 .pdf(340.38 KB)