T/SDAHA 008-2024 兽药制剂用桔梗提取物

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标准编号：T/SDAHA 008-2024
中文名称：兽药制剂用桔梗提取物
英文名称：Platycodon extract for veterinary drug preparation
发布部门：山东省动物保健品协会
发布日期：2024-12-03
实施日期：2025-01-02
标准状态：即将实施
标准页数：5页
内容简介：应符合表2的规定。表2  技术指标项目　指标鉴别　薄层色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点桔梗皂苷含量　≥0.10%水分　≤10.0%5.2.1薄层鉴别方法的确认：结合《中华人民共和国兽药典》二部桔梗药材、清肺颗粒中桔梗鉴别方法和《兽药质量标准》2017版桔百颗粒中桔梗鉴别方法，进行对比筛选所得。并对不同批次样品进行了鉴别。5.2.1.1薄层鉴别方法：取本品0.15g±0.015g，加盐酸3mL，水30mL，加热回流1h，冷却，滤过，滤液用乙酸乙酯提取3次，每次30mL，合并乙酸乙酯提取液，用铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g±0.05g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各8μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液（取硫酸10mL，加乙醇稀释至100mL，摇匀即得），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。5.2.2桔梗皂苷含量：
T_SDAHA 008-2024 兽药制剂用桔梗提取物.pdf (210.65 KB)

2024-12-5 上传

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