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标准编号：T/GDPA 2-2024
中文名称：药物警戒服务外包管理规范
英文名称：Specification for Pharmacovigilance Service Outsourcing Management
发布部门：广东省药学会
发布日期：2024-05-09
实施日期：2024-05-09
标准状态：现行
标准页数：14页
内容简介：本文件提供了药物警戒服务外包活动中，药品上市许可持有人遴选受托方、签订协议、管理受托方、对受托方进行审计以及双方责任义务如何明确等方面的指导。本文件适用于药品上市许可持有人开展非集团内部的药物警戒服务外包活动。
T_GDPA 2-2024 药物警戒服务外包管理规范.pdf
(2.5 MB)
标准文档截图：
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发表于 2024-5-9