标准编号：GB 18279-2023
中文名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文名称：Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2023-09-08
实施日期：2026-10-01
标准状态：即将实施
替代标准：GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015
标准页数：59页
内容简介：本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求，适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程.pdf(7.88 MB)
发表于 2023-10-24
