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标准编号：YY/T 1888-2023
中文名称：重组人源化胶原蛋白
英文名称：Recombinant humanized collagen protein
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-18
实施日期：2023-07-20
标准状态：现行
标准页数：17页
内容简介：本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。 注：本文件中验证的样品是基于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料。其他重组人源化胶原蛋白原材料如适用，可参考本文件。
YY_T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白.pdf
(1.28 MB)
标准文档截图：
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发表于 2023-7-23