标准编号:YY/T 1863-2023
中文名称:纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
英文名称:Biological evaluation for nanomaterial medical devices—Testing and characterization methods for silver nanoparticles and ions released from silver nanoparticle containing dressing
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-01-13
实施日期:2024-01-15
标准状态:即将实施
标准页数:17页
内容简介:本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。 YY_T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米.pdf(1.15 MB)