YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

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标准编号：YY/T 0870.7-2023
中文名称：医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 7:In vivo mammalian alkaline comet assay
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
标准状态：即将实施
标准页数：10页
内容简介：本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。 注：对纳米材料和交联剂进行哺乳动物体内碱性彗星试验时，可能需要对本文件中的方法进行特定的修订，但本文件未给予描述。
YY_T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动.pdf (792.09 KB)

2023-7-23 上传

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