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标准编号：YY/T 1865-2022
中文名称：BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）
英文名称：General technical requirements for BRCA mutation detection kit and database (High-throughput sequencing)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
标准状态：即将实施
标准页数：20页
内容简介：本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。
YY_T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术.pdf
(1.5 MB)
标准文档截图：
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发表于 2023-7-23