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标准编号：YY/T 1823-2022
中文名称：心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
英文名称：Cardiovascular implants—Standard test method for nickel ion release of nickel-titanium alloy
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
标准状态：现行
标准页数：16页
内容简介：本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。
YY_T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法.pdf
(1.07 MB)
标准文档截图：
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发表于 2023-7-23