YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白

YJJH1988

标准编号：YY/T 1849-2022
中文名称：重组胶原蛋白
英文名称：Recombinant collagen protein
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-01-13
实施日期：2022-08-01
标准状态：即将实施
标准页数：18页
内容简介：本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。 注：鉴于目前的技术研发现状，本文件中的重组胶原蛋白主要指基于人的胶原蛋白基因重组的产物。基于非人胶原蛋白基因的重组胶原蛋白或类胶原蛋白产物可参考本文件，但需要根据具体的产品特性和生产工艺进行质量控制。
YY_T 1849-2022 重组胶原蛋白.pdf (7.77 MB)

2022-6-2 上传

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