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标准编号：YY/T 1808-2021
中文名称：医疗器械体外皮肤刺激试验
英文名称：In vitro skin irritation test for medical devices
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
标准状态：即将实施
标准页数：10页
内容简介：本文件规定了采用重建人表皮(RhE)模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本文件适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
YY_T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验.pdf
(3.19 MB)
标准文档截图：
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发表于 2022-6-2