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标准编号：YY 0341.1-2020
中文名称：无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
英文名称：Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-09-27
实施日期：2022-06-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0341-2009
标准页数：14页
内容简介：YY 0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。YY 0341的本部分适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部.pdf
(3.8 MB)
标准文档截图：
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发表于 2022-6-1