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标准编号：YY 0604-2016
中文名称：心肺转流系统 血气交换器（氧合器）
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Blood-gas exchangers(oxygenators)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0604-2007
标准页数：16页
内容简介：本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于：——植入式氧合器；——液态氧合器；——体外循环管道；——分离式热交换器；——分离式附件。
YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器（氧合器）.pdf
(4.41 MB)
标准文档截图：
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发表于 2022-5-27