标准编号:YY/T 1464-2016
中文名称:医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文名称:Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准状态:现行
标准页数:33页
内容简介:1.1 适用1.1.1 本标准规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。注: 虽然本标准的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他产品和设备。 YY_T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确.pdf(14.08 MB)