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YY/T 1457-2016 无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

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发表于 2022-5-27 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准编号:YY/T 1457-2016
中文名称:无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
英文名称:Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准状态:现行
标准页数:10页
内容简介:本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪(GC/MS)定性、定量检测方法。除本标准所选方法外,也可采纳其他等效方法,但需要有适当的方法学验证。
YY_T 1457-2016 无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅.pdf (2.76 MB)

标准文档截图:
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