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标准编号：YY/T 0919-2014
中文名称：无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
英文名称：Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
标准页数：8页
内容简介：本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。
YY_T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换.pdf
(2.16 MB)
标准文档截图：
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发表于 2022-5-25