标准编号：YY 0970-2013
中文名称：含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
英文名称：Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin—Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准状态：现行
标准页数：20页
内容简介：本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料。本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系。 YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌.pdf(8.52 MB)
发表于 2022-5-24
