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标准编号:YY/T 1179-2010
中文名称:糖类抗原CA50定量试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称:Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准状态:现行
标准页数:8页
内容简介:本标准规定了糖类抗原 CA50 定量测定试剂 〔 盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运翰和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人搪类抗原 CA50 试剂(盒)[以下简称 " CA50 试剂(盒)”习。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于: a )拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品; b )以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
YY_T 1179-2010 糖类抗原CA50定量试剂(盒)(化学发光免.pdf
(2.04 MB)
标准文档截图:
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