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标准编号:YY/T 0127.10-2009
中文名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
英文名称:Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
标准状态:现行
替代标准:YY/T 0127.10-2001
标准页数:10页
内容简介:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
YY_T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试.pdf
(3.91 MB)
标准文档截图:
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