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标准编号：GB 16174.2-2015
中文名称：手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
英文名称：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
标准状态：现行
替代标准：GB 16174.1-1996
标准页数：86页
内容简介：GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的有源植入式医疗器械的要求。本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分.pdf
(28.51 MB)
标准文档截图：
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发表于 2021-8-16