YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
标准编号：YY/T 0567.6-2022中文名称：医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
英文名称：Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-08-17
实施日期：2024-03-01
标准状态：即将实施
替代标准：YY/T 0567.6-2011
标准页数：25页
内容简介：本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。本文件不适用于生物安全防护。
标准文档截图：
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