lenglengqin 发表于 2023-7-23 19:02:29

YY/T 1883-2023 Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

标准编号:YY/T 1883-2023
中文名称:Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)
英文名称:Rh blood system C、c、E、e blood grouping reagents(Column agglutination technique,CAT)
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-03-14
实施日期:2024-05-01
标准状态:即将实施
标准页数:10页
内容简介:本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱,微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e 4种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。


标准文档截图:
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