lenglengqin 发表于 2023-7-23 18:38:57

YY/T 1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)

标准编号:YY/T 1847-2022
中文名称:抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)
英文名称:Anti-human globulin reagents(column agglutination technique,CAT)
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
标准状态:现行
标准页数:11页
内容简介:本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂,包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。


标准文档截图:
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