JSONGRU 发表于 2022-8-10 23:14:43

YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

标准编号:YY/T 0677-2008
中文名称:液氮冷冻外科治疗设备
英文名称:Liquid nitrogen cryosurgical equipment
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
标准状态:现行
标准页数:8页
内容简介:本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮,利用其汽化相变潜热制冷,且液氮存贮器容量大于1 L的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温,用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。依据国家药监局2019年第106号,自公布之日起,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。


标准文档截图:
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