YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
标准编号：YY/T 1831-2021中文名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
英文名称：Treponema pallidum antibodies detection kit (immunochromatographic method)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
标准状态：即将实施
标准页数：7页
内容简介：本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
标准文档截图：
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