YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
标准编号：YY/T 1826-2021中文名称：B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
英文名称：Group B streptococcus nucleic acid detection kit (fluorescent PCR)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
标准状态：即将实施
标准页数：9页
内容简介：本文件规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
标准文档截图：
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