YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
标准编号：YY/T 1164-2021中文名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
英文名称：Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
标准状态：即将实施
替代标准：YY/T 1164-2009
标准页数：10页
内容简介：本文件规定了人绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin，HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。
标准文档截图：
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