YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
标准编号：YY/T 1160-2021中文名称：癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
英文名称：Carcinoembryonic antigen testing kit
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
标准状态：即将实施
替代标准：YY/T 1160-2009
标准页数：8页
内容简介：本文件规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本文件不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。
标准文档截图：
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