ccx0105 发表于 2022-6-2 14:49:30

YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物

标准编号:YY/T 0701-2021
中文名称:血液分析仪用校准物
英文名称:Calibrator for hematology analyzer
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-12-06
实施日期:2023-05-01
标准状态:即将实施
替代标准:YY/T 0701-2008
标准页数:13页
内容简介:本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。


标准文档截图:
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