YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
标准编号：YY/T 0647-2021中文名称：无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
英文名称：Non-active surgical implants—Particular requirements of mammary implants
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
标准状态：即将实施
替代标准：YY 0647-2008
标准页数：38页
内容简介：本文件规定了乳房植入物的专用要求。本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。
标准文档截图：
https://bbs.biaozhuns.com/include/images/std/2022/06/19/125546b67594800e767c04.png
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