ccx0105 发表于 2022-6-2 13:01:39

YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒

标准编号:YY/T 1793-2021
中文名称:细菌内毒素测定试剂盒
英文名称:Bacterial endotoxin detection kit
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2023-03-01
标准状态:即将实施
标准页数:8页
内容简介:本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖-蛋白质复合物,脂多糖为细菌内毒素的组成成分,因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。


标准文档截图:
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