lenghuofly 发表于 2022-6-2 08:07:02

YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号:YY 9706.270-2021
中文名称:医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-70:Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2024-05-01
标准状态:即将实施
替代标准:YY 0671.1-2009
标准页数:36页
内容简介:本部分规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能,睡眠呼吸暂停治疗设备以下简称ME设备,即预期通过向患者呼吸道提供治疗性呼吸压以减轻患者阻塞性睡眠呼吸暂停症状的设备;睡眠呼吸暂停治疗设备预期用于家庭卫生保健环境中由非专业操作者使用,以及用于专业医疗机构。


标准文档截图:
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